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一、产品概述：

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。 

执行与满足标准：现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。

二、产品特点：                                                               

外箱：   优质喷塑冷轧板

保温层：高压聚氨酯发泡

内壁：SUS304拉丝不锈钢

验证孔：φ30mm                      

脚轮：4只，可移动可锁定

观察窗：中空玻璃 

控制方式：平衡式调温调湿           

气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统                                      

加热方式：电加热系统                

制冷方式：压缩机制冷系统，自动泄压技术，可长期稳定工作               

加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿       

供水方式：水框装水，水泵自动加水至水箱中至缺水信号消失，加湿水箱缺水后，水泵自动补水 ***的内胆设计，底部不积水。                              

USB数据导出口，可以用U盘直接导出实验数据打印机记录数据，可设定打印间隔时间（1~999分钟）

长期留样的稳定性试验的储藏条件：   加速稳定性试验的储藏条件        

中间试验                                                 

温度：+25℃±2℃  

温度：+40℃±2℃                   

温度：+30℃±2℃          

湿度：60±5%RH                       

湿度：75±5%RH                      

湿度：65±5%RH             

时间：12个月                         

时间：6个月 

时间：6个月                              

光照加速试验                                                                                                                                 

白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天                                                   

紫外光试验：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致                                             

产品满足三级权限管理、审计追踪和数据安全防篡改                                                                                                       

7寸彩色液晶触摸屏--可保存100万条数据，可记录设备的设定值采样值、采样时间、试验曲线、数据、

可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。

程序化多段参数设置：100段99周期设计，满足各种复杂实验要求；                          

支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；                                  

具备三级权限管理系统，数据审计追踪功能，密码保护，符合制药行业标准。温湿度传感器 ，品牌压缩机 ，环保无氟制冷剂R134A                          三、技术参数表：